Tha a’ bhuidheann cuideachd a’ diùltadh thagraidhean airson toraidhean le blas airson nach do nochd iad gum biodh margaidheachd nan toraidhean sin iomchaidh airson dìon slàinte a’ phobaill
An-diugh, dh’ ainmich Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA gu bheil iad air cead a thoirt do mhargaidheachd trì toraidhean tombaca ùr, a’ comharrachadh a’ chiad sheata de thoraidhean siostam lìbhrigidh nicotine dealanach (ENDS) a chaidh a cheadachadh a-riamh leis an FDA tro shlighe Iarrtas Bathar Tombaca Premarket (PMTA). .Chuir an FDA a-mach òrdughan margaidheachd a thug seachad do RJ Reynolds (RJR) Vapor Company airson an inneal ENDS dùinte Vuse Solo aca agus na pods e-liquid le blas tombaca, gu sònraichte, Aonad Cumhachd Vuse Solo, Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1, agus Vuse Replacement Cartridge 4.8% tùsail G2.Mar a chuir Companaidh RJR Vapor a-steach dàta chun FDA a sheall gu bheil margaidheachd nan toraidhean sin iomchaidh airson dìon slàinte a ’phobaill, tha cead an-diugh a’ leigeil leis na toraidhean sin a reic gu laghail anns na SA
“Tha ceadan an latha an-diugh na cheum cudromach a dh’ ionnsaigh dèanamh cinnteach gu bheil a h-uile toradh tombaca ùr air a dhol tro mheasadh làidir, saidheansail ro-mhargaidh an FDA.Tha dàta an neach-dèanamh a’ sealltainn gum faodadh na toraidhean aca le blas tombaca a bhith buannachdail do luchd-smocaidh inbheach a bhios a’ gluasad gu na toraidhean sin - an dàrna cuid gu tur no le lùghdachadh mòr ann an caitheamh thoitean - le bhith a’ lughdachadh am follais do cheimigean cronail," thuirt Mitch Zeller, JD, stiùiriche an FDA. Ionad airson Toraidhean Tobacco.“Feumaidh sinn a bhith furachail leis an ùghdarras seo agus cumaidh sinn sùil air margaidheachd nan toraidhean, a’ toirt a-steach a bheil a ’chompanaidh a’ fàiligeadh ri riatanasan riaghlaidh sam bith no ma nochdas fianais so-chreidsinneach gu bheil daoine fa leth nach do chleachd toradh tombaca roimhe seo, a ’toirt a-steach òigridh a’ nochdadh. .Gabhaidh sinn gnìomh mar a bhios iomchaidh, a’ toirt a-steach tarraing air ais an cead.”
Fo shlighe PMTA, feumaidh luchd-saothrachaidh sealltainn don bhuidheann, am measg rudan eile, gum biodh margaidheachd an toraidh tombaca ùr iomchaidh airson slàinte a’ phobaill a dhìon.Chaidh na toraidhean sin a lorg a rèir na h-inbhe seo oir, am measg grunn phrìomh bheachdachaidhean, cho-dhùin a’ bhuidheann gun robh com-pàirtichean sgrùdaidh a chleachd dìreach na toraidhean ùghdarraichte fosgailte do nas lugha de stuthan cronail agus a dh’ fhaodadh a bhith cronail (HPHCn) bho aerosols an taca ri luchd-cleachdaidh toitean loisgte.Lorg am measadh puinnseanta cuideachd gu bheil aerosolan nan toraidhean ùghdarraichte gu math nas lugha puinnseanta na toitean loisgte stèidhichte air coimeasan dàta a tha rim faighinn agus toraidhean sgrùdaidhean neo-clionaigeach.A bharrachd air an sin, bheachdaich an FDA air na cunnartan agus na buannachdan don t-sluagh gu h-iomlan, a’ toirt a-steach luchd-cleachdaidh agus daoine nach robh a’ cleachdadh stuthan tombaca, agus gu cudromach, òigridh.Ghabh seo a-steach ath-sgrùdadh air an dàta a bha ri fhaotainn air mar a bhiodh daoine òga a’ cleachdadh an toraidh.Airson na toraidhean sin, cho-dhùin an FDA gum biodh a ’bhuannachd a dh’ fhaodadh a bhith ann do luchd-smocaidh a bhios ag atharrachadh gu tur no gu mòr a’ lughdachadh an cleachdadh toitean, nas àirde na cunnart do dh’ òigridh, cho fad ‘s a lean an tagraiche riatanasan iar-margaideachd a tha ag amas air lughdachadh foillseachadh òigridh agus ruigsinneachd air na toraidhean.
An-diugh, chuir an FDA a-mach cuideachd 10 òrdughan diùltadh margaidheachd (MDO) airson toraidhean ENDS le blas a chuir RJR a-steach fo bhrand Vuse Solo.Mar thoradh air cùisean fiosrachaidh malairteach dìomhair a dh’ fhaodadh a bhith ann, chan eil an FDA gu poblach a’ foillseachadh thoraidhean le blas sònraichte.Is dòcha nach tèid na toraidhean sin a tha fo ùmhlachd MDO airson tagradh premarket a thoirt a-steach no a lìbhrigeadh airson an toirt a-steach do mhalairt eadar-stàite.Ma tha gin dhiubh mar-thà air a’ mhargaidh, feumar an toirt air falbh bhon mhargaidh no cur an gnìomh cunnairt.Bu chòir do luchd-reic fios a chuir gu RJR le ceistean sam bith mu thoraidhean san clàr-seilbhe aca.Tha a’ bhuidheann fhathast a’ measadh tagradh a’ chompanaidh airson toraidhean le blas menthol fon bhrand Vuse Solo.
Tha an FDA mothachail gun do lorg Sgrùdadh Nàiseanta Tombaca Òigridh 2021 (NYTS) gu robh timcheall air 10 sa cheud de dh’ oileanaich àrd-sgoile a bha an-dràsta a ’cleachdadh e-toitean air an robh Vuse mar am brannd àbhaisteach aca.Bidh a’ bhuidheann a’ gabhail an dàta seo gu fìor dha-rìribh agus a’ beachdachadh air cunnartan dha òigridh nuair a bhios iad ag ath-sgrùdadh nan toraidhean sin.Sheall an fhianais cuideachd, an taca ri luchd-cleachdaidh thoraidhean ENDS le blas neo-thombaca, nach eil daoine òga cho dualtach tòiseachadh a’ cleachdadh toraidhean ENDS le blas tombaca agus an uairsin gluasad gu toraidhean le cunnart nas àirde, leithid toitean loisgte.Tha an dàta cuideachd a’ moladh gu bheil a’ mhòr-chuid de dh’ òigridh is inbhich òga a bhios a’ cleachdadh ENDS a’ tòiseachadh le blasan leithid measan, candy no mint, agus chan e blasan tombaca.Tha an dàta seo a’ daingneachadh co-dhùnadh an FDA cead a thoirt do thoraidhean le blas tombaca leis nach eil na toraidhean sin cho tarraingeach do dh’ òigridh agus dh’ fhaodadh cead a thoirt dha na toraidhean sin a bhith buannachdail dha luchd-cleachdaidh toitean loisgte inbheach a bhios gu tur a’ tionndadh gu ENDS no a’ lughdachadh gu mòr an caitheamh toitean.
A bharrachd air an sin, tha cead an latha an-diugh a’ cur cuingealachaidhean margaidheachd teann air a’ chompanaidh, a’ toirt a-steach cuingealachaidhean sanasachd didseatach a bharrachd air cuingealachaidhean sanasachd rèidio is telebhisean, gus lùghdachadh mòr a thoirt air a’ chomas gum bi òigridh fosgailte do shanasachd tombaca airson na toraidhean sin.Feumaidh RJR Vapor Company cuideachd aithris gu cunbhalach don FDA le fiosrachadh mu na toraidhean air a’ mhargaidh, a’ toirt a-steach, ach gun a bhith cuibhrichte gu, sgrùdaidhean rannsachaidh luchd-cleachdaidh leantainneach agus crìochnaichte, sanasachd, planaichean margaidheachd, dàta reic, fiosrachadh mu luchd-cleachdaidh gnàthach is ùr, atharrachaidhean saothrachaidh agus droch eòlasan.
Faodaidh an FDA òrdugh margaidheachd a chaidh a chuir a-mach fo shlighe PMTA a chuir dheth no a tharraing air ais airson grunn adhbharan ma cho-dhùineas a’ bhuidheann nach eil margaidheachd leantainneach toraidh “iomchaidh airson slàinte a’ phobaill a dhìon, ”leithid ma tha cùis chudromach ann. àrdachadh ann an tòiseachadh òigridh.
Ged a tha gnìomh an latha an-diugh a 'ceadachadh stuthan tombaca a reic anns na SA, chan eil sin a' ciallachadh gu bheil na stuthan sin sàbhailte no "aontaichte le FDA."Tha a h-uile toradh tombaca cronail agus tràilleach agus cha bu chòir dhaibhsan nach bi a’ cleachdadh stuthan tombaca tòiseachadh.
Bha feum air iarrtasan airson mòran ENDS agus stuthan tombaca ùra eile air a’ mhargaidh bho 8 Lùnastal, 2016 a chuir a-steach gu FDA ro 9 Sultain, 2020. Tha a’ bhuidheann air gnìomh a dhèanamh air còrr air 98% de na tagraidhean a chaidh a chuir a-steach ron cheann-latha sin .Tha seo a’ toirt a-steach a bhith a’ toirt a-mach MDOn airson còrr air millean toradh le blas ENDS aig nach robh fianais gu leòr gum biodh a’ bhuannachd do luchd-smocaidh inbheach a chleachd na toraidhean blas a’ faighinn thairis air draghan slàinte a’ phobaill a tha an cois an deagh chlàradh agus tarraingeachd nan toraidhean do dh’ òigridh.O chionn ghoirid, chuir FDA suas sampall de gheàrr-chunntas co-dhùnadh MDO.Chan eil an sampall seo a’ nochdadh feallsanachd co-dhùnaidh airson gach gnìomh MDO a rinn an FDA.
Leanaidh a’ bhuidheann a’ toirt a-mach co-dhùnaidhean mu thagraidhean, mar a bhios iomchaidh, agus tha iad dealasach a bhith ag obair gus a’ mhargaidh a ghluasad gu fear anns a bheil a h-uile toradh ENDS a tha ri reic air sealltainn gu bheil margaidheachd an toraidh “freagarrach airson slàinte a’ phobaill a dhìon. .”
Ùine puist: Faoilleach-10-2022
